Давхар эрүү инъекц: найрлагын ялгаа юу вэ? Kybella Plus ба өөхөнд сорох мэс засалын хооронд сонголт хийх

Давхар эрүүг багасгах инъекцүүдийн дотор деоксихолийн хүчил инъекц—Kybella Plus-тай ижил—том клиникийн туршилтаар батлагдсан анхны мэс засалгүйгээр хийх арга байсан.[1]Фосфатидилхолин гэсэн өөр найрлагыг ашиглан хийсэн инъекцүүдийг мэргэжилтнүүдийн мэдэгдэлд үр нөлөөллийн бүрэн өгөгдөл болон аюулгүйн өгөгдөл дутагдалтай гэж тэмдэглэжээ.[2]Ихээхэн хэмжээний өөхөтэй хүмүүс, эсвэл нүүртэй байдал нь өөхөнөөс гаралтай биш хүмүүсийн хувьд өөхөнд сорох мэс засал гэх мэт өөр арга нь илүү тохиромжтой байж болно.[3].

Өөр найрлагатай өөхөсгогч инъекцүүдийн ялгаа юу вэ?

Үндсэн ялгаа бол үр нөлөөллийн болон аюулгүйн өгөгдөл хэр сайн батлагдсан зүйл юм. Фосфатидилхолин ашиглан хийсэн өөхөсгогч инъекцүүд анх дүрмээс сбоггүй хэрэглэгдэж байсан.[2].

2009 оны мэргэжилтэн панелийн мэдэгдэлд энэ инъекцийн үр нөлөөллийн болон аюулгүйн өгөгдөл нь хараахан батлагдаагүй байсан бөгөөд сайн сайхан ашиглахаасаа өмнө цаашид судлалт хийхийг зөвлөсөн байна.[2]Дараагийн судлалтууд эдгээр эрт цаг үеийн инъекцүүдэд деоксихолийн хүчил нь өөхийг үхүүлэх үндсэн идэвхтэй бодис болох нь тогтоовч.[1].

Kybella Plus нь деоксихолийн хүчил инъекц юм. Гэхдээ Kybella Plus бүтээгдэхүүнээс гарах том клиникийн туршилт нь араахан явуулаагүй байна. Энд бид нэг адил найрлагатай зөвшөөрөгдсөн эмийн туршилтын үндсэн дээр тайлбарлав (ATX-101).

Деоксихолийн хүчил инъекц ямар хэмжээний өөрчлөлт үүсгэдэг вэ?

Хагасаас илүү пациент сайн харагдахуйц сайжралт үзүүлэв. Европын хоёр туршилтын нэгдсэн дүн шинжилгээний үр дүн, пациентүүд ойролцоогоор 28 хоног завсартай 4 хүртэл инъекц авсан бөгөөд эмчийн үнэлгээгээр 63.8% сайжралт үзүүлэв, энэ нь плацебо (идэвхтэй бодисгүй инъекц)-ын 28.6% түвшнээс өндөр байна.[1].

65.4% пациент өөрсдийн гадаад төрхөөр сэтгэл ханамж илэрхийлэв, энэ нь плацебо-ын 29.0% -аас өндөр байна.[1]Зарим хүмүүс багассан өөхөхөөс болж арьсны суларт үүсч болохоос сэрдэг боловч арьсны суларт ерөнхийдөө улам дордохгүй байсан.[1].

Үр нөлөө нь ихэнх пациентэд 3 жил хүртэл хадгалагдсан.[4]Гэхдээ бүх туршилтууд корпорацийн дэмжлэг авсан гэдгийг тэмдэглэжээ.[4].

Өөхөнд сорох мэс засалтай харьцуулахад хэрхэн ялгаатай вэ?

Өөхөнд сорох мэс засал нь ихээхэн өөхийг багасгах стандарт арга хэвээр байна.[3]Мэс засалгийн арга нь илүү их өөрчлөлт бүтээдэг боловч зардал болон удаан нөхөрөлтийн хугацаа сараалаасаас зайлсхийхийг хүсдэг хүмүүст тохирохгүй байж болно.[5].

Дэвшүүлэлт нь минимал сулмалтын хугацаа, бага зүүлт, бие махбодид бага стресс өгөх аргазүй юм.[3]Үүний зэрэгцээ өвчтөний сонголт чухал, дэвшүүлэгчийн ур чадвар үүрэг гүйцэтгэдэг ба олон удаа очих шаардлагатай.[3]Үржүүлэлтийг бууруулахын тулд эдүүдийг хөргөх Эмчилгээний жагсаалт нь мөн эрүүгийн доорх өөхний сонголт болгон ашиглагддаг.[5].

Шөвөөлөлт ба онцогдол нь хэр удаан үргэлжлэх вэ?

Бараг бүх өвчтөнд шөвөөлөлт ба онцогдол ашиглахыг хүлээ. 167 өвчтөний тайланд шөвөөлөлт нь 99.4% -д илэрч, дунджаар 6.9 өдөр үргэлжилсэн ба онцогдол нь 97.6% -д илэрч, дунджаар 29.2 өдөр үргэлжилсэн.[6].

Ихэнх урвалууд дараагийн дэвшүүлэлтийн өмнө 28 өдрийн хугацаанд сулсан ба хугацаа хоёр дахь Эмчилгээний жагсаалтаас хойш богиносон.[1]Шөвөөлөлт ба зүүлтийг багасгахын тулд стратеги байдаг; стероид ба мэдээлэлгүй болгох жижиг хэмжээг холиход зүүлт ба шөвөөлөлт багассан бөгөөд үр нөлөө хадгалагдсан 14 өвчтөний жижиг туршилтанд.[5].

Ноцтой сөрөг нөлөөлөл ховор байдаг.[7]Гэсэн хэдий ч нэг удаа их хэмжээний дэвшүүлэлт нь ноцтой сөрөг нөлөөллийн эрсдлийг нэмэгдүүлэхэд хүргэсэн гэж мэдээлэгдэж байна.[7].

Амны эргэн тойрон дахь нерв сулрал хэр олон удаа илэрдэг вэ?

Ховор тохиолдолд амны булан удирдаж буй нерв түр байдлаар сулралдаж, инээмсэлэл тэгш хэмт бус харагдана.[1][6]Энэ давтамж нь туршилтанд 4.3% гэж мэдээлэгдсэн бөгөөд энэ нь үржүүлэлтийн мэс засал эсвэл хүзүүний лифтинг мэс засалтай 1–5% үзүүлэлттэй ойролцоо юм.[6].

Сулрал дунджаар 27.0 өдөр үргэлжилсэн ба туршилтын бүх тохиолдолд үр дагалгүйгээр сулсан.[1][6]Нервийг сэргийлэхийн тулд эрүүгийн ясны ирмэгээс 1.0–1.5 см доош дэвшүүлэхгүй байхыг зөвлөж байна.[6].

Ямар нэгэ арга таны хувьд сонгох хэрэгтэйг олохын тулд зөвлөгөө ямар баримтлах хэрэгтэй вэ?

Баталгаа авах шаардлагатай зүйл бол дүүрэлт нь өөх эсвэл эдүүдийн эргүүлэлтээс үүдэлтэй эсэхийг олохдоо юм. Эрүүгийн шугамын дүүрэлтийн хувьд эдүүдийн эргүүлэлтээс үүдэлтэй бол мэс засал илүү тохиромжтой; доор байгаа арьс нөлөөлсөн бол өөх бууруулах дэвшүүлэлтийг зөвлөмжгүй.[8].

Өмнө нь өөх ялгаруулах дэвшүүлэлт хүлээж авсан хүмүүс, цус нимгэлэгч эм уух хүмүүс, жирэмсэлтэй хүмүүсийн хувьд онцгой анхаарал шаардлагатай.[8]Зөвлөгөө үеэр бүтээгдэхүүний ингредиентүүдийн талаар, хүлээгдэж байгаа Эмчилгээний жагсаалтын тоо, дэвшүүлэхгүй байх хэсгүүдийн талаар асуу, дараа нь эрүүгийн доорх хэсэгийг шууд шалгуулж шийдвэр гаргаж авна.