Botox ne kadar sürer? Araştırma makaleleri kullanarak tedavi alanına göre süre verilerinin açıklanması

Giriş

İlk kez Botox yaptırdığında ve ertesi ay aynaya baktığında, "Bekle, etki çoktan mu solmaya başlıyor?" diye düşündün mü?

Aslında, bu his sadece hayal değil. Alana bağlı olarak,65 günaraştırma makaleleri, etkinin yarıya indiğini gösteren verileri ortaya koymaktadır.

Peki hangi alanlar daha uzun sürer? Dozu artırmak bunu çözebilir mi? Erkekler ve kadınlar arasında fark var mı?

Bu makalenin açıklayacağı:

• Botox etkilerinin nasıl kaybolduğunun tıbbi mekanizması ve sinir yenilenmesi süreci
• Her bir yüz alanı için kesin süre verileri—kaşların arası, gözlerin çevresinde, alın, ağız çevresinde
• İnjeksiyon hacmine (ünite) ve Botox türüne (ürün markası) dayalı olarak süredeki farklılıklar
• Masseter (çene kası büyümesi) enjeksiyonlarından kaynaklanan etkilerin süresi ve tekrarlanan enjeksiyonlardan kaynaklanan işlevsel riskler
• Erkekler ve kadınlar arasında Botox etkinliğinin farklılıkları

Kişisel hisse veya klinik pazarlama iddialarına güvenmek yerine, yalnızca araştırma makalelerinden elde edilen katı klinik deneme verilerini kullanarak tedavi alanına göre kapsamlı bir açıklama sunacağız. Okumayı bitirdiğinde, "sonraki enjeksiyonunuzda ne seçeceğiniz ve nasıl ilerleneceğiniz" konusunda net bir anlayışa sahip olacaksınız.

1. Botox (BontA) temelleri: Etki neden kaybolur?

Öncelikle bilmeniz gereken şey, Botox sonsuza kadar sürmez—ancak bu bir hata değildir; bu bir özelliktir.

Etkilerin nasıl kaybolduğunun mekanizmasını anlamak, bunun aslında "güvenliğin kanıtı" olduğunu gösterecektir. Estetik tıpta, dinamik kırışıklıklar (ifade çizgileri) için botulinum toksin tip A (BontA) enjeksiyonları en yaygın tedavidir. Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği'nden alınan istatistiklere göre, 2016 yılında tek başına,4.597.886 enjeksiyongerçekleştirilmiştir (ASAPS 2016). Ayrıca, kırışıklık tedavisi seansı başına ortalama maliyet$385 USDolarak rapor edilmiştir ve bu prosedür dünya çapında çok sayıda insana uygulanmaktadır (ASAPS 2017).

BontA'nın bu kadar yaygın şekilde benimsenmesinin nedeni, cerrahi prosedürlere kıyasla maliyetin düşük olması, iyileşme süresinin olmaması ve en önemlisi, "etkinin geçici olması"dır (Glogau 2012). Etki sonsuza kadar sürmediği için, sonuçtan memnun kalmazsanız, zamanla normale döneceğini bilerek gönül rahatlığı vardır.

Peki etki neden geçicidir?

Kas içine enjekte edildikten sonra, botulinum toksin yayılır ve sinir terminalinde bağlanarak, sinaptik sinirden "asetilkolin" nörotransmitterinin salınmasını engeller. Bu, kasın hareket etmesini engeller, bu nedenle cilt kırışmaz. Tam kas felci,enjeksiyondan yaklaşık 5–15 günsonra oluşur (Berry 2012).

Ancak—insan vücut sofistikedir ve işler burada gerçekten başlar.

İşlev görmeyen sinir terminalini telafi etmek için, "filizlenme" adı verilen bir süreç yeni sinir terminallerinin yeniden oluşumunu tetikler. Bu filizlenme süreciyaklaşık 120 gün boyunca devam ederve nöromüsküler bileşkede yeni sinir terminallerini oluşturarak kas aktivitesini geri yükler (Berry 2012). Bu nedenle, tedavi etkisinin klinik süresi ortalama aralığında yer aldığı bildirilmektedir:3–6 ay (yaklaşık 90–180 gün)(Glogau 2012; Berry 2012).

Başka bir deyişle, etkinin "azaldığını" hissettiğiniz an, vücudunuzun normal şekilde işlev gördüğünün kanıtıdır. Şimdi tedavi alanına göre süreyi sayısal olarak inceleyelim.

2. [Tedavi Alanına Göre] Araştırma verilerine göre Botox etkilerinin süresi: Kaşları arasında

Ortalama: 99,7 gün.Bu sayı, kaşları arasındaki çizgiler (alın kırışıklığı) için Botox tedavisinin süresine ilişkin geniş çaplı bir sistematik inceleme tarafından üretilmiştir.

Kaşları arasındaki çizgiler (alın kırışıklığı) Botox tedavisi araştırmasında en sık analiz edilen alandır ve bol miktarda veri mevcuttur. Randomize kontrollü çalışmalardan (RCT'ler) elde edilen bu rakam, enjeksiyon hacmine, ürüne ve etnik kökenine bağlı olarak önemli ölçüde değişmektedir.

Örneğin, Japon hasta verilerine bakın. Japon hastaların dahil olduğu bir çalışmada, OnabotulinumtoxinA'nın (Allergan tarafından üretilen Botox) 20 ünite (U) için ortalama etki süresi9,4 hafta (yaklaşık 65 gün)idi ve 10U için7,9 hafta (yaklaşık 55 gün)idi (Harii 2008). Standart 20U dozu ile bile etki yaklaşık iki buçuk ay sonra azalmaya başlamaktadır.

Öte yandan, Kuzey Amerika'da merkezli araştırma farklı bir hikaye anlatmaktadır. OnabotulinumtoxinA kullanan bir doz karşılaştırması çalışmasına göre, kaşları arasındaki çizgiler için süre aşağıdaki gibidir (Carruthers 2005a; Carruthers 2005b):

• 20U grubu:17,6 hafta (yaklaşık 123 gün)
• 40U grubu:21,7 hafta (yaklaşık 151 gün)
• 60U grubu:22,8 hafta (yaklaşık 159 gün)
• 80U grubu:24,2 hafta (yaklaşık 169 gün)

Rakamlar çok şey söylüyor. Dozu ne kadar artırırsanız, süre o kadar uzun hale gelir.

Ayrıca, Solish ve ark. tarafından yapılan bir çalışmada, OnabotulinumtoxinA 30U'nun kaşları arasındaki ve alın kırışıklıkları için süresi16 hafta (113,0 gün)hekim değerlendirmesi ve16,5 hafta (115,5 gün)hasta değerlendirmesi; 40U için hekim değerlendirmesi gösterdi16,9 hafta (118,5 gün)ve hasta değerlendirmesi gösterdi17,8 hafta (125 gün)(Solish 2016).

"Dozu artırmak daha uzun sürmesini sağlar"—bu glabella alanı için doğrudur. Ancak, dozu artırmanın riskleri daha sonraki bölümlerde detaylı olarak açıklanacaktır.

3. [Tedavi Alanına Göre] Araştırma verilerine göre Botox etkisinin süresi: Kış çatlakları

Kış çatlakları (gözlerin etrafındaki kırışıklıklar) glabella alanı ile nasıl karşılaştırılır? Cevap sizi şaşırtabilir.

Gözlerin etrafındaki alan ince ciltli ve kas hareketleri kolayca kırışıklıklara dönüşür. Sezgisel olarak, "etki daha az belirgin görünür ve hızlı bir şekilde kaybolur" düşünebilirsiniz. Ancak—

Japon hastalarla yapılan bir RCT'de, kış çatlakları alanının her iki tarafına toplam 12U OnabotulinumtoxinA enjekte edildiğinde, süre85 günidi ve 24U enjekte edildiğinde, bu95 günidi (Harii 2017). Glabella alanına benzer şekilde, daha yüksek dozların daha uzun sürmesi eğilimi doğrulanmıştır.

Ama işte şaşırtıcı veri geliyor.

Başka bir çalışmada, kış çatlakları alanına 24U OnabotulinumtoxinA enjekte edildiğinde, hem hekim hem de hasta değerlendirmesine göre süreyaklaşık 150–157 günolarak bildirilmiştir (Wu 2019). Ayrıca, çok merkezli işbirlikçi bir çalışma, sürenin (ortanca)16,8 hafta (118 gün)hekim değerlendirmesine göre ve16,5 hafta (116 gün)hasta değerlendirmesine göre olduğunu ve bazı koşulların maksimum20,5 hafta (144 gün)e ulaştığını bildirmiştir (Carruthers 2014).

Kış çatlakları alanı glabella alanı kadar veya hatta daha uzun sürebilir. "Kış çatlakları hızlı bir şekilde kaybolur" yanlış inanışı verilerle çelişmektedir.

4. [Tedavi Alanına Göre] Araştırma verilerine göre Botox etkisinin süresi: Ağız etrafındaki ince çizgiler ve hyaluronik asit ile şaşırtıcı sinerjik etki

Ağız etrafındaki ince dikey çizgiler (perioral çizgiler)—bu en kısa süreli alandır. Ve bunu dramatik olarak değiştiren bir yöntem vardır.

Ağzın etrafındaki alan yemek yeme ve konuşma sırasında sık sık hareket eder. Bir çalışmada, 9U OnabotulinumtoxinA enjekte edildiğinde, ortalama süre9,9 hafta (69,3±11,0 gün)idi (Carruthers 2010). Bu açıkça glabella veya kış çatlakları alanlarından daha kısadır.

Burada size bir soru sormak istiyorum—aynı tutarı ödüyorsanız, bunun mümkün olduğunca uzun sürmesini istemez misiniz?

Aynı 9U Botox'un hyaluronik asit (24-mg/mL kohesif jel) ile kombine edildiği bir grupta, ortalama süre şu şekilde uzatıldı:15,2 hafta (106,6±10,6 gün)(Carruthers 2010).

Sayılardaki karşılaştırma çarpıcıdır:

• Sadece Botox:yaklaşık 70 gün
• Botox + hyaluronik asit:yaklaşık 107 gün

Aynı miktarda Botox ile, hyaluronik asit eklemek ise süreyiyaklaşık 1,5 kat**orijinaline uzatır. Ağız gibi sık sık hareket ettirilen bölgeler için, dolgu ile kombinasyon etki süresini kontrol etmenin en önemli anahtarıdır.

5. Botox'un türü (formülasyonu) süreyi değiştirir mi?

"Hangi markayı seçersiniz" süreyi değiştirir mi? Doğrudan cevaplamak gerekirse, geleneksel formülasyonlar az fark gösterir—ancak yeni nesil seçenekler farklı bir ligdedir.

Estetik tıp pazarında şu anda birden fazla botulin toksin tip A (BontA) ürünü mevcuttur. FDA ve EMA tarafından onaylanan başlıcaları Botox (OnabotulinumtoxinA), Dysport (AbobotulinumtoxinA), Xeomin (IncobotulinumtoxinA) ve daha yeni DaxibotulinumtoxinA'dır. Hepsi tip A toksindir, ancak bakteri suşu ve biyolojik özellikleri (güç eşdeğerliği, dermiste difüzyon vb.) açısından farklılık gösterir (Glogau 2012).

AbobotulinumtoxinA (Dysport) 50U'nun kaşlar arasına enjekte edildiği bir çalışmada, medyan süre12 hafta (85 gün)(Brandt 2009) ile15,3 hafta (107 gün)(Kane 2009) arasında veya117 gün(Monheit 2019) olarak bildirilmiştir.

Üç formülasyonu doğrudan karşılaştıran araştırmada, kadınlar arasında (Rappl 2013):

• IncobotulinumtoxinA:20,8 hafta (146,12 gün)
• OnabotulinumtoxinA:20 hafta (140,65 gün)
• AbobotulinumtoxinA:139,69 gün

Farklar sadece birkaç gündür. Geleneksel üç formülasyon arasında süresi açısından çarpıcı farklar yoktur.

Ancak—yeni nesil seçenekler ortaya çıkmaktadır.

DaxibotulinumtoxinA kullanan çalışmalarda, peptid teknolojisi ile etkiyi uzatan, 60U için etki süresi23,2 hafta (yaklaşık 162 gün)idi ve plasebo'nun 0,4 haftalık etkisine (Carruthers 2017) dramatik bir farklılık göstermiştir. Ayrıca, 40U'nun geniş ölçekli bir havuzlanmış veri analizinde,24 hafta (yaklaşık 168 gün)işaretinde, plasebo'ya kıyasla önemli ölçüde daha yüksek bir yanıt veren oranı korunmuştur (Bertucci 2020).

"Mümkün olan en uzun süreli etkiyi" isteyen hastalar için, formülasyon seçimi ileriki dönemde giderek daha önemli bir husus haline gelecektir.

6. Enjeksiyon dozunu (ünite) artırırsanız, daha uzun sürer mi?

Cevap: Belirli bir noktaya kadar, evet. Ama bir sınırı vardır.

Birçok hasta şunu merak eder: "Ünite sayısını artırmak etkinin daha uzun sürmesini sağlar mı?" Araştırma verilerine göre, ılımlı bir doz artışı kesinlikle sürenin uzatılmasına katkıda bulunur.

Daha önce bahsedilen Carruthers ve ark. tarafından yapılan çalışmada gösterildiği gibi (Carruthers 2005a; Carruthers 2005b), glabel çizgileri için OnabotulinumtoxinA dozunun artırılması şu sonuçları verir:

• 20U → 17,6 hafta
• 40U → 21,7 hafta
• 60U → 22,8 hafta
• 80U → 24,2 hafta

Karga ayağı için de neydi85 gün12U ile elde edilen sonuç 24U'ya çıkartıldığında uzatıldı95 gün24U'ya arttırıldığında (Harii 2017).

Ancak "ne kadar çok arttırırsan o kadar iyi" sorusunun cevabı hayırdır.

Aşırı ünite dozları, olumsuz etkiler (örneğin)ptosis(göz kapağı sarkması) ve "Spock kaşı," ifadenin tamamen donup ve doğal olmayan hale geldiği durum. Doza artırım ile güvenlik arasında her zaman bir değiş tokuş vardır. Hekimin her hastanın kas gücü ve yüz ifadesi desenine göre uyarlanmış dikkatli değerlendirmesi ve denge ayarlaması gereklidir.

7. Erkekler ve kadınlar Botox'a farklı yanıt veriyor mu?

Aynı miktarda enjekte edilse bile,erkeklerde etkiler kadınlarda olduğundan yaklaşık 3–4 hafta daha erken ortadan kalkmaktadır.Bu, araştırma verilerinin sonucudur.

Genel olarak, erkekler kadınlara kıyasla daha güçlü gelişmiş ve daha fazla hacimde yüz kaslarına (ifade kasları) sahiptirler. Bu anatomik gerçek, etkinin süresini doğrudan etkiler.

Cinsiyet açısından etki süresini ayrı olarak ölçen araştırmada (Rappl 2013), tüm formülasyonlarda tutarlı sonuçlar görülmüştür:

• InkobotulinumtoksinA: Kadınlar20,8 hafta (146,12 gün) vs. Erkekler17,3 hafta (121,14 gün)
• OnabotulinumtoksinA: Kadınlar20 hafta (140,65 gün) vs. Erkekler16,6 hafta (116,61 gün)
• AbobotulinumtoksinA: Kadınlar139,69 gün vs. Erkekler115,81 gün

Formülasyondan bağımsız olarak, erkekler açık şekilde etkinin yaklaşık 25 gün daha erken kaybolduğunu deneyimleme eğilimindedirler.

Bu, erkeklerin kadınlara eşdeğer etkiler ve süre elde etmek için standart enjeksiyon hacminden daha yüksek doz birimine ihtiyaç duyma ihtimalinin yüksek olduğu anlamına gelir. Klinik konsültasyonlarda, etkinin daha uzun sürmesi için cinsiyet ve kas gücü dikkate alınarak doz ayarlaması yapılıp yapılmadığını doğrulamak önemli bir noktadır.

8. Maseter (çene genişlemesi) tedavisinin etkileri ve süresi: Güzellik-işlev ikilemesi

Maseter için botoks, yüz kırışıklıklarına kıyasla temelde farklı riskler taşır. Bunu anlamadan enjeksiyona devam etmek tehlikelidir.

Maseter kasına botoks enjeksiyonları sıklıkla alt yüz konturlaması (çene belirginliğinin azaltılması/daha ince bir yüz oluşturulması) ve bruksizm (diş gıcırdatma/sıkma) hafifletilmesi için yapılır. Ancak çiğneme için sorumlu olan bu güçlü kasa enjeksiyon yapıldığında, ince ekspresyon kaslarından tamamen farklı bir yanıt gösterir.

Maseter hipertrofisi (MH) şikayeti olan kadınlara her iki tarafa 75U yüksek doz AbobotulinumtoksinA enjekte edilen yakın zamanda yapılan randomize, çift-kör bir çalışmada (toplam150U), hastanın subjektif çene belirginliği enjeksiyon sonrası1 aysonunda önemli ölçüde iyileşti. Çiğneme kabiliyetinde geçici azalma olsa da, kas kalınlığının kendisi3 aysonunda iyileşmeye başladı (Nobre 2024). Başka bir çalışma, 30U OnabotulinumtoksinA tek enjeksiyonu sonrasında, ısırma gücü ve kas aktivitesinin normal seviyelere3 aydöndüğünü göstermiştir (De la Torre Canales 2020). Ayrıca, Asyalı hastaların4 yıllıkuzun vadeli takip çalışması, düzenli enjeksiyonlarla ortalama%12kas hacmi azalmasının doğrulandığını göstermiştir (Shome 2019).

Ancak, yan etki verilerine bakın.

Maseter'e enjekte edilen AbobotulinumtoksinA (standart doz 140,62–187,5U) çalışmasında, hastalar%18,8oranında bir tür yan etki deneyimlediler (Ozdemir Cetinkaya 2024):

• Gülüş asimetrisi:2,5%
• Paradoksal şişkinlik:2,5%
• İnjeksiyon yeri ağrısı ve baş ağrısı:%3,8

Ayrıca, güçlü kas yapısına sahip hastaların, tek bir enjeksiyon yeterli olmamış ve%8,8hastalar enjeksiyondan 10 gün sonra ek rötuş enjeksiyonları gerektirmiştir (Ozdemir Cetinkaya 2024). Maseter tedavisinde, yaklaşık 10 vakadan 1'inin tek enjeksiyonla çözülmediğini bilmek önemlidir.

9. Sürekli enjeksiyon yapıldığında ne olur? (Tekrarlanan enjeksiyonun faydaları ve dezavantajları)

"Tekrarlanan enjeksiyon tolerans ve azalan etkinliğe yol açar mı?" Cevap tedavi alanına bağlı olarak zıttır.

Yüz kırışıklıklarına tekrarlanan enjeksiyon: Faydalar önemlidir

Birden fazla düzenli OnabotulinumtoxinA enjeksiyonu alan hastalarda, 30, 60, 90 ve 120 gün sonraki yanıt oranı (etki gösteren kişilerin oranı), 3. siklusta (3. enjeksiyon) 1. siklusuna (1. enjeksiyon) veya 2. siklusa (2. enjeksiyon) kıyasla önemli ölçüde daha yüksekti. Advers olayların insidansı tekrarlanan tedavilerle de azalır:

• 1. siklus:%21,2
• 2. siklus:%4,7
• 3. siklus:%2,0

Kırışıklık tedavisiyle, uygun aralıklarla düzenli enjeksiyonlar aşırı kas hareketi alışkanlıklarının ortadan kalkmasını sağlayarak, daha az yan etki ile yüksek etkilerin korunmasını sağlar.

Ancak—maseter (çene kası) söz konusu olduğunda, sonuçlar tamamen zıttır.

Maseterye tekrarlanan enjeksiyon: Ciddi risk

Nobre ve ark. çalışmasında (Nobre 2024), 3 ay de Botox booster enjeksiyonu alan grupta, elektromiyografi (EMG) ile ölçülen maseter kalınlığı ve kas aktivitesi, 6 ay sonra hiç kurtarılamadı. Hayvan deneyleri ve insan araştırmaları, bunun tamamlanmamış sinirsel reinnervasyonu, kas içine yağ infiltrasyonunu ve kas lif nekrozunu veya fibrozunu (kas sertleşmesi) gösterdiğini ve kalıcı atrofiye yol açtığını kuvvetle göstermektedir.

Yalnızca daha ince bir yüz elde etmek için, yemek için gerekli olan maseterini uzun süre fonksiyondan yoksun bırakan kısa aralıklarla tekrarlanan enjeksiyonlar, bu riskleri tam olarak anladıktan sonra karar verilmelidir.

Bu makalenin özeti

• Sinirsel yenileme (sprouting) süreci nedeniyle, Botox etkileri kalıcı olmaz ve genel olarak yaklaşık 4-6 ay (120-180 gün) sonra ortadan kalır(Glogau 2012; Berry 2012).
• Glabellar çizgileri için etki süresi ortalama yaklaşık 14 hafta (99,7 gün) olup, araştırmalar enjeksiyon dozunun artırılmasının bunu şuna kadar uzatabileceğini göstermektedir:24 hafta (yaklaşık 6 ay)(Carruthers 2005a).
• Crow's feet için etkiler nispeten uzun sürüyor ve bazı araştırmalar süresi onaylamaktadır:yaklaşık 150 gün veya daha uzun (yaklaşık 5 ay)(Wu 2019).
• Perioral çizgiler için hiyaluronik asit (yaklaşık 3,5 ay) ile kombinasyon, yalnızca Botox'tan (yaklaşık 2,5 ay) önemli ölçüde daha uzun süreli etkiler göstermektedir (Carruthers 2010).
• Erkekler daha güçlü, daha gelişmiş kasaya sahip olduğundan, Botox etkisi kadınlara kıyaslayaklaşık 3-4 hafta daha erkenortadan kalkmaya eğilimlidir. Erkekler için doz ayarlaması gereklidir (Rappl 2013).
• Yeni nesil Botox, DaxibotulinumtoxinA, geleneksel formülasyonlara kıyasla yaklaşık olarak daha uzun ve daha yüksek sürdürülen bir süreyi göstermektedir:24 hafta (168 gün)kıyasla (Bertucci 2020).
• Masseter tedavisi için, tek bir enjeksiyon kas gücünün yaklaşık 3 ayda iyileşmesine izin verirken, kısa aralıklarla yapılan tekrarlanan enjeksiyonlar kalıcı kas atrofisi ve çiğneme işlevinin azalması dahil olmak üzere ciddi işlevsel riskler taşır, bu nedenle dikkat gereklidir (Nobre 2024).

"Benim durumum hakkında ne dersiniz?"

Ücretsiz danışmanlık rezervasyonu yapın

Yüksek baskılı satış yapmayacağımızı promise ediyoruz. Lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.

Referanslar

1. Liew S, Scamp T, de Maio M, et al. Efficacy and Safety of a Hyaluronic Acid Filler to Correct Aesthetically Detracting or Deficient Features of the Asian Nose: A Prospective, Open-Label, Long-Term Study. Aesthetic Surgery Journal. 2016 DOI
2. Rho N, Youn C, Youn S, et al. A comparison of the safety, efficacy, and longevity of two different hyaluronic acid fillers in filler rhinoplasty: A multicenter study. Dermatologic Therapy. 2021 DOI
3. Kang G, Hsiao Y, Huang J, et al. Aesthetic Durable Forehead Contouring in Asians With Fat Grafting and Botulinum Toxin. Annals of Plastic Surgery. 2019 DOI
4. E., R.A., R.M.. Journal of Cosmetic Dermatology. 2015
5. Bellamy J, Rohrich R. Superiority of the Septal Extension Graft over the Columellar Strut Graft in Primary Rhinoplasty: Improved Long-Term Tip Stability. Plastic & Reconstructive Surgery. 2023 DOI

Bu makalenin yazarı hakkında

Hiromitsu NakamuraHekim, Ginza Kliniği

Zetith Beauty Clinic Ginza, Osaka ve Fukuoka Şubeleri

Yurtiçi ve uluslararası akademik konferanslarda araştırma sunumları yapma sicili ile, tüm Zetith Beauty Clinic lokasyonlarında teknik eğitim ve eğitim çalışmalarında da yer almaktadır. Anatomik temellere dayanan hassas estetik tıpta uzmanlaşmış ve her hastanın kemik yapısı ve doku özelliklerine uygun doğal sonuçlar peşinde koşmaktadır.