虽然有关于PCL(聚己内酯)线在人脸上的研究,但多数是没有对照组的实际临床观察,本次文献中未发现与PDO线直接比较的试验[1][2]。「比PDO线产生更长效胶原蛋白」这一根据的中心是大鼠和小鼠的实验[3][4]。根据文献,人体的预期效果目前应设定为「约半年至1年的临时改善」[5]。
在人体上验证的研究是什么样的?
施术直后的改善被记录在实临床研究中,其代表就是这些。PLCL(PCL与乳酸的共聚物)带倒钩线雕提升在印度患者中的研究表明,施术直后约96%患者有改善,约71%在随访中进一步改善,与直后相比有显著改善,据报告如此[1]。有害反应与既往PLCL线雕提升研究程度相同,据记载[1]。
但是这项研究并未与其他线雕提升或无治疗进行比较[1]。对2018年10月至2022年12月文献中溶解线雕提升整体情况进行的系统评审认为,迄今为止的研究未能证明长期有效性数据[2]。
动物实验表明了什么?
PCL增加胶原蛋白最多,这就是结果。在紫外线老化的30只大鼠的研究中,分成6组,PDO、PLLA、PCL的任何线雕提升都使真皮胶原蛋白密度接近年轻个体,其中PCL的活性最高,这就是结果[3]。同一论文介绍的小鼠研究中,据记载PCL线雕提升更多增加III型胶原蛋白,PDO线雕提升更多增加I型胶原蛋白[3]。
小鼠中将新型PCL线雕提升与市售线雕提升比较的另一项研究也表明,PCL比PDO和PLLA使胶原蛋白产生的时间更长[4]。5头猪的PCL与乳酸共聚物线雕提升6个月随访实验中,透明质酸涂层线雕提升在许多组织指标上表现更优[6]。
动物的结果能直接应用于人吗?
应用有距离。大鼠研究的作者本人写道,线雕提升被吸收后组织重塑的长期影响需要进一步研究[3]。该猪研究的作者也表示,人体验证还需进行。[6]。
胶原蛋白增加与面部显得提升,并非同一回事。在面部提升中,根据材料和部位,效果维持时间约6~12个月为目标,111,948件的汇总数据是这样说的。[5]。
有直接对比PDO的人体试验吗?
本次文献中未发现。带有3D倒刺的PDO线雕提升的前瞻性研究,未设置与PLCL或聚丙烯线的对照组,要确认比较效果和持续性需要更大规模的随机化试验,文献这样表述。[7]。大规模汇总数据也未包含满意度或客观结果指标。[5]。
之前的系统评价得出结论,关于线雕提升效果持久的科学证据不足,并建议应进行双盲客观照片评估,间隔固定。[8]。回应该建议的研究,关于PCL线还没有发表。
并发症数据是什么情况?
无论线的材料如何,类型是相同的。汇总面部线雕提升并发症的荟萃分析列举了5种类型:内出血或肿胀等短期症状、皮肤凹陷或轮廓不规则、麻木等感觉变化、感染或线露出、神经或腮腺损伤。[9]。
未发现PCL特有的大规模数据,但有线索。中国在2018年批准了PCL和乳酸线,但据报告因医生经验和技术不足观察到相对较高的并发症率。[10]。可吸收线与年轻年龄与并发症风险较低相关,该评价中也有这样的记载。[11]。
期望值的设定和就诊时应确认的事项
日本美容外科学会指南将线雕提升定位为可期待短期改善但效果不大、持续时间短的方法,推荐度为2级(弱推荐)。[12]。PCL线也应在该评价框架内考虑,目前这样认为较为妥当。
就诊时,请询问这条线预期效果维持时间的根据是人体研究还是动物实验,并与医生讨论根据您的松弛程度应预期几个月。研究尚不足的部分需要在观察过程中决定。
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- 12日本美容外科学会 美容医療诊疗指南 CQ2-6(面部皱纹·松弛的线雕提升治疗:可以期待暂时的改善,但效果不大且持续期间短,需要充分说明。推荐度2、弱推荐)