PCL ipliği insan araştırması ne kadar ilerlemişmiştir? Hayvan çalışmalarından mesafe

PCL (polycaprolactone) ipliğinin insan yüzünde incelediği çalışmalar vardır, ancak çoğu kontrol grubu olmadan gerçek klinik uygulamadan gözlemsel çalışmalardır ve bu literatür incelemesinde PDO ipliği ile doğrudan karşılaştırmalı deneyler bulamadık[1][2]. "PCL, PDO'dan daha uzun süre kolajen üretir" ifadesinin merkezi temeli birincil olarak sıçan ve farelerde yapılan deneylerden gelmektedir[3][4]. Literatüre dayanarak, insanlar için gerçekçi beklenti "yaklaşık altı ay ile bir yıl süren geçici iyileşme" dir[5].

İnsanlarda hangi tür araştırmalar doğrulanmıştır?

Prosedürden hemen sonra iyileşmeleri belgeleyen klinik çalışmalar temsili niteliktedir. Hintli hastalarda PLCL (PCL ve laktik asit kopolimeri) barbed iplik incelediği bir çalışmada, tedaviden hemen sonra yaklaşık %96'sında iyileşme gözlendi ve takip sırasında yaklaşık %71'i daha fazla iyileşme göstermiş, tedaviden hemen sonra karşılaştırıldığında önemli iyileşme bildirilmiştir.[1]. Yan etkilerin önceki PLCL iplik çalışmalarındaki düzey ile aynı olduğu bildirilmiştir[1].

Ancak bu çalışma diğer iplikler veya hiçbir tedavi ile karşılaştırma içermemektedir.[1]. Ekim 2018 ile Aralık 2022 arasında literatürde bulunan tüm çözünür iplik askılarını inceleyen sistematik bir inceleme, önceki çalışmaların uzun vadeli etkinlik verilerini göstermediği sonucuna varmıştır[2].

Hayvan çalışmaları ne göstermiştir?

PCL en büyük kolajen artışını göstermiştir. 30 UV-yaşlandırılmış fare 6 gruba ayrılarak yapılan bir çalışmada, PDO, PLLA ve PCL ipliklerinin tümü dermal kolajen yoğunluğunu genç hayvanların yoğunluğuna yaklaştırmıştır ve PCL özellikle yüksek aktivite göstermiştir.[3]. Aynı makalede sunulan bir fare çalışmasında, PCL ipliği Tip III kolajeni daha fazla artırırken, PDO ipliği Tip I kolajeni daha fazla artırmıştır[3].

Yeni bir PCL ipliğini ticari olarak mevcut ipliklerle karşılaştıran fare çalışmasında da, PCL'nin PDO veya PLLA'dan daha uzun bir süre kolajen ürettiği belirtilmiştir.[4]. PCL ve laktik asit kopolimeri ipliği kullanan 5 domuzda yapılan 6 aylık bir deneyde, hiyaluronik asit kaplanmış iplik daha fazla doku belirtecinde üstün olmuştur[6].

Hayvan sonuçları doğrudan insanlara uygulanabilir mi?

Doğrudan uygulamada bir mesafe vardır. Fare çalışmasının yazarları kendileri, doku yeniden modellemesi yoluyla iplik emiliminden kaynaklanan uzun vadeli etkiler hakkında daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğunu yazmışlardır.[3]Domuz çalışmasının yazarları ayrıca insanlarda doğrulanmanın yapılması gerektiğini belirtmiştir.[6].

Kolajin artışı, yüzün kaldırılmış görünmesi ile aynı şey değildir. Yüz germe için, 111.948 vakanın derlemesi, malzeme ve tedavi bölgesine bağlı olarak yaklaşık 6-12 ayın etki süresinin standart olduğunu belirtmektedir.[5].

PCL ile PDO'yu doğrudan karşılaştıran insan deneyleri var mı?

Bu literatür incelemesinde herhangi bir bulunmamıştır. 3D çıkıntılı PDO ipliği prospektif çalışması, PLCL veya polipropilen ipliğine sahip karşılaştırma grupları içermemiş ve daha geniş ölçekli randomize çalışmaların karşılaştırmalı etkinlik ve süreyi doğrulamak için gerekli olduğunu belirtmiştir.[7]Geniş ölçekli derlemeler ayrıca memnuniyet veya objektif sonuç ölçümleri içermemektedir.[5].

Önceki bir sistematik inceleme, iplik askı etkilerinin uzun sürmesi konusunda bilimsel kanıt bulunmadığı sonucuna varmış ve çift-kör şekilde tanımlanmış aralıklarda objektif fotoğrafik değerlendirmelerin yapılması gerektiğini önerilmiştir.[8]Bu öneriyi ele alan araştırma henüz PCL ipliği için yayınlanmamıştır.

Komplikasyon verileri nasıl görünüyor?

Komplikasyon desenleri, iplik malzemesinden bağımsız olarak yaygındır. Yüz iplik askılarından kaynaklanan komplikasyonların bir meta-analizi beş tür tanımlar: morluk ve şişlik gibi kısa dönem semptomları, cilt çökmesi ve kontur düzensizlikleri, uyuşukluk gibi duyusal değişiklikler, enfeksiyon ve iplik açılması ve sinir veya parotid bezi hasarı.[9].

PCL'ye özgü geniş ölçekli veriler bulunmamıştır, ancak ipuçları vardır. Çin'de, PCL ve laktik asit ipliği 2018'de onaylandığında, yetersiz hekim deneyimi ve tekniği nedeniyle nispeten yüksek bir komplikasyon oranı gözlenmiştir.[10]İnceleme ayrıca eriyebilir iplik ve genç yaşın daha düşük komplikasyon riski ile ilişkili olduğunu belirtmektedir.[11].

Gerçekçi beklentilerin nasıl belirleneceği ve konsültasyonda nelerin doğrulanacağı

Japonya Estetik Cerrahı Derneği kılavuzu, iplik askıyı geçici bir iyileşme sunması açısından konumlandırmaktadır; bu iyileşme etkisi büyük değildir ve süre kısadır; tavsiye seviyesi 2 olarak atanmıştır (zayıf şekilde tavsiye edilir).[12]PCL ipliği şu anda bu değerlendirme içinde düşünülmelidir.

Konsültasyonunuzda, bu iplik ile beklenen sürenin tabanının insan araştırmasından mı yoksa hayvan çalışmalarından mı kaynaklandığını sorun ve Sarkma derecenize bağlı olarak kaç ay planlanacağını doktor ile tartışın. Araştırmanın yetersiz olduğu alanlar için, ilerlemeyi gözlemledikçe kararlar verilmesi gerekecektir.