งานวิจัยเกี่ยวกับร้อยไหม PCL ในมนุษย์มีความก้าวหน้ามากเพียงใด ระยะห่างจากการศึกษาในสัตว์

มีการศึกษาตรวจสอบร้อยไหม PCL (polycaprolactone) บนใบหน้ามนุษย์ แต่ส่วนใหญ่เป็นการศึกษาเชิงสังเกตการณ์จากการปฏิบัติทางคลินิกที่แท้จริงโดยไม่มีกลุ่มควบคุม และเราไม่พบการศึกษาเปรียบเทียบโดยตรงกับร้อยไหม PDO ในการทบทวนวรรณกรรมนี้[1][2]พื้นฐานหลักสำหรับ "PCL ผลิตคอลลาเจนนานกว่า PDO" มาจากการทดลองในหนูและหนูทำนายในส่วนใหญ่[3][4]จากวรรณกรรม ความคาดหวังที่สมจริงสำหรับมนุษย์คือ "การปรับปรุงชั่วคราวที่ยืนยาวประมาณหกเดือนถึงหนึ่งปี"[5]।

งานวิจัยประเภทใดที่ได้รับการยืนยันในมนุษย์

การศึกษาทางคลินิกที่บันทึกการปรับปรุงทันทีหลังจากการทำตัดแบ่งเป็นตัวแทน ในการศึกษาตรวจสอบร้อยไหม PLCL (โคโพลิเมอร์ของ PCL และกรดแล็กติก) ที่มีจุดหลายด้านในผู้ป่วยอินเดีย การปรับปรุงสังเกตได้ในประมาณ 96% ทันทีหลังจากการรักษา และประมาณ 71% แสดงการปรับปรุงเพิ่มเติมในการติดตามผล โดยรายงานการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับทันทีหลังการรักษา[1]รายงานปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์อยู่ในระดับเดียวกันกับการศึกษาร้อยไหม PLCL ก่อนหน้านี้[1]।

อย่างไรก็ตาม การศึกษานี้ไม่ได้รวมการเปรียบเทียบกับร้อยไหมอื่นหรือไม่มีการรักษา[1]การทบทวนอย่างเป็นระบบที่ตรวจสอบร้อยไหมยกแบบละลายได้ทั้งหมดในวรรณกรรมตั้งแต่ตุลาคม 2561 ถึงธันวาคม 2565 สรุปว่างานวิจัยก่อนหน้านี้ไม่ได้แสดงข้อมูลประสิทธิภาพระยะยาว[2]।

การศึกษาในสัตว์แสดงอะไร

PCL แสดงการเพิ่มขึ้นของคอลลาเจนมากที่สุด ในการศึกษาที่แบ่ง 30 หนูที่สัมผัส UV ออกเป็น 6 กลุ่ม ร้อยไหม PDO PLLA และ PCL ทั้งหมดนำความหนาแน่นของคอลลาเจนในชั้นหนังให้ใกล้เคียงกับสัตว์อายุน้อย โดย PCL แสดงกิจกรรมที่สูงเป็นพิเศษ[3]ในการศึกษาในหนูที่นำเสนอในบทความเดียวกัน ร้อยไหม PCL เพิ่มคอลลาเจนประเภท III มากขึ้น ในขณะที่ร้อยไหม PDO เพิ่มคอลลาเจนประเภท I มากขึ้น[3]।

การศึกษาอีกครั้งในหนูเปรียบเทียบร้อยไหม PCL แบบใหม่กับร้อยไหมที่มีในท้องตลาดยังระบุว่า PCL ผลิตคอลลาเจนในระยะเวลานานกว่า PDO หรือ PLLA[4]ในการทดลองระยะ 6 เดือนใน 5 หมูโดยใช้ร้อยไหมโคโพลิเมอร์ของ PCL และกรดแล็กติก ร้อยไหมที่เคลือบด้วยกรดไฮยาลูโรนิกมีประสิทธิภาพดีขึ้นในตัวอักษรเนื้อเยื่อมากขึ้น[6]।

ผลการศึกษาในสัตว์สามารถนำไปใช้กับมนุษย์ได้โดยตรงหรือไม่

มีระยะห่างในการนำไปใช้โดยตรง ผู้เขียนของการศึกษาในหนูเองเขียนว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวจากการดูดซึมร้อยไหมผ่านการปรับโครงสร้างเนื้อเยื่อ[3]ผู้เขียนของการศึกษาในหมูยังระบุว่าการยืนยันในมนุษย์ยังคงต้องดำเนินการต่อไป[6]।

การเพิ่มขึ้นของคอลลาเจนไม่เหมือนกับการที่ใบหน้าปรากฏตัวขึ้นมา สำหรับยกกระชับใบหน้า การรวบรวมข้อมูลจากกรณีจำนวน 111,948 รายระบุว่าประมาณ 6–12 เดือนเป็นมาตรฐานสำหรับระยะเวลาของผลการรักษาขึ้นอยู่กับวัสดุและพื้นที่ที่รักษา[5]।

มีการศึกษาในมนุษย์เปรียบเทียบ PCL กับ PDO โดยตรงหรือไม่

เราไม่พบการศึกษาใดในการทบทวนวรรณกรรมนี้ การศึกษาเชิงอนาคตของด้ายร้อยไหม PDO แบบมีหนามสามมิติไม่ได้รวมกลุ่มการเปรียบเทียบกับด้ายประเภท PLCL หรือโพลีโพรพิลีน และระบุว่าจำเป็นต้องมีการทดลองแบบสุ่มขนาดใหญ่เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและระยะเวลาของการเปรียบเทียบ[7]การรวบรวมข้อมูลขนาดใหญ่ยังไม่รวมการวัดความพึงพอใจหรือผลลัพธ์ที่เป็นวัตถุประสงค์[5]।

การทบทวนระบบอย่างเป็นระบบก่อนหน้านี้สรุปว่าไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่าผลของร้อยไหมจะมีความคงทนนานนัก และอ้างอิงคำแนะนำให้ทำการประเมินภาพถ่ายด้วยวัตถุประสงค์ในช่วงเวลาที่กำหนดไว้ในลักษณะสองตา[8]การวิจัยที่ตอบสนองต่อคำแนะนำนี้ยังไม่ได้รับการเผยแพร่สำหรับด้ายร้อยไหม PCL

ข้อมูลภาวะแทรกซ้อนดูเป็นอย่างไร

รูปแบบภาวะแทรกซ้อนเป็นเรื่องธรรมชาติไม่ว่าจะใช้วัสดุด้ายประเภทใด การวิเคราะห์เมตาของภาวะแทรกซ้อนจากร้อยไหมยกกระชับใบหน้าระบุห้าประเภท: อาการระยะสั้นเช่นรอยช้ำและบวม หมเหะส่วนรอบนอกและความผิดปกติของเส้นขอบ การเปลี่ยนแปลงของสัมผัสเช่นชาด้วยเข็มต่อม การติดเชื้อและการเสิร์จของด้าย และการบาดเจ็บของเส้นประสาทหรือต่อมหูนวล[9]।

ไม่พบข้อมูลขนาดใหญ่เฉพาะสำหรับ PCL แต่มีเบาะแสบางประการ ในประเทศจีน เมื่อ PCL และด้ายกรดแลคติกได้รับอนุมัติในปี 2018 พบว่ามีอัตราภาวะแทรกซ้อนที่สูงค่อนข้างมากเนื่องจากประสบการณ์และเทคนิคของแพทย์ไม่เพียงพอ[10]การทบทวนยังตั้งข้อสังเกตว่าด้ายที่ละลายได้และอายุที่น้อยกว่าสัมพันธ์กับความเสี่ยงภาวะแทรกซ้อนที่ต่ำกว่า[11]।

วิธีการตั้งความคาดหวังที่สมจริงและสิ่งที่ต้องยืนยันในการปรึกษา

แนวทางการชาร์จของสมาคมศัลยกรรมเสริมสวยแห่งญี่ปุ่นจัดตำแหน่งร้อยไหมให้มีข้อเสนอการปรับปรุงชั่วคราวที่ไม่มีขนาดใหญ่ในผลกระทบและมีระยะเวลาสั้น โดยกำหนดให้ระดับคำแนะนำ 2 (แนะนำอ่อนแอ)[12]ด้ายร้อยไหม PCL ควรพิจารณาภายในการประเมินนี้ในปัจจุบัน

ในการปรึกษาของคุณ ให้ถามว่าพื้นฐานสำหรับระยะเวลาที่คาดหวังกับด้ายนี้มาจากการวิจัยในมนุษย์หรือการศึกษาสัตว์ และอภิปรายกับแพทย์ของคุณว่าจะวางแผนไว้กี่เดือนจากระดับของผิวหย่อนคล้อยของคุณ สำหรับพื้นที่ที่การวิจัยล้าหลัง การตัดสินใจจะต้องกระทำเมื่อคุณสังเกตความก้าวหน้า