หลักฐานใดที่สนับสนุนประสิทธิผลของVoliftXCและได้รับการยืนยันมากเพียงใด

การศึกษาเชิงอนาคตหลายชิ้นรายงานการปรับปรุงความพึงพอใจและการฟื้นตัวของปริมาณด้วยตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิกที่บริเวณกลางใบหน้า แต่การทดลองควบคุมแบบสุ่มตาบอด(RCT)ที่แท้จริงนั้นหายากมากและส่วนใหญ่เป็นการศึกษาเชิงอนาคตที่ขาดกลุ่มควบคุม แม้ว่ามี"ปริมาณ"ของหลักฐาน แต่มีอคติใน"คุณภาพ"—สมมติฐานนี้สมเหตุสมผล ZettisBeautyClinicมีบริการรักษาที่ตอบสนองต่อข้อกังวลเหล่านี้

ภาพรวมของหลักฐาน—RCTมีน้อยมากจริงๆ

วรรณกรรมเกี่ยวกับตัวเติม HA ที่บริเวณกลางใบหน้าส่วนใหญ่ประกอบด้วยชุดกรณีเชิงอนาคตแขนเดี่ยวและการศึกษาหลังการจำหน่ายสินค้า โดยRCTควบคุมกับยาหลอกแบบตาบอดนั้นหายากมากจริงๆ—จุดนี้สมควรให้ความสนใจเป็นอันดับแรก แม้ในการทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เชิงอภิมานโดยPawarและคณะ ซึ่งทำการค้นหาการศึกษาอย่างกว้างขวางตั้งแต่มกราคม2000ถึงมิถุนายน2023โดยใช้โปรโตคอลที่สอดคล้องกับPRISMA2020และCochraneHandbook ข้อจำกัดนี้ได้รับการบันทึกไว้[1] RCTที่จัดตั้งอย่างเข้มงวดที่สุดจนถึงปัจจุบันรวมถึงการทดลองสำคัญแบบตาเดี่ยวโดยมีการติดตามผล2ปีในผู้ป่วยที่มีการสูญเสียปริมาณบริเวณกลางใบหน้า ซึ่งแม้จะมีการออกแบบแบบตาเดี่ยว แต่ก็หายากในโดเมนตัวเติมกลางใบหน้าเนื่องจากข้อมูลระยะยาว[8].

บทสรุปจากการทบทวนอย่างเป็นระบบ—ความพึงพอใจได้รับการปรับปรุง โดยมีข้อแม้ต่างๆ

การวิเคราะห์เชิงอภิมานโดยPawarและคณะสรุปว่าการศึกษาส่วนใหญ่ที่รวมเข้าด้วยกันแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญในการฟื้นตัวของปริมาณ ซึ่งนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของสุนทรีย์ของใบหน้าและความพึงพอใจของผู้ป่วย[1]. ในเวลาเดียวกัน ระยะเวลาของผลกระทบแตกต่างกันไปตามสูตร โปรไฟล์ความปลอดภัยโดยทั่วไปไม่เป็นอันตราย และภาวะแทรกซ้อนเช่นการเกิดรอยช้ำและการบวมน้ำนั้นเป็นเรื่องเล็กน้อยและชั่วคราว หลักฐานระดับแนวทางปฏิบัติยังบ่งชี้ว่าการเพิ่มเสริมตัวเติมโดยพื้นฐานแล้วใช้กรดไฮยาลูโรนิกและแคลเซียมไฮดรอกซีแอพาไทต์ให้การปรับปรุง轮廓ที่รวดเร็วและความพึงพอใจในระยะสั้นที่สูง ในขณะที่ภาวะเซลูม่า การเกิดรอยช้ำ และความเจ็บปวดเกิดขึ้นเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชั่วคราวทั่วไป—สอดคล้องกับผลการค้นหาเหล่านี้[9]. อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการวิเคราะห์เชิงอภิมานนี้รวมการศึกษาที่ไม่ใช่RCTนอกเหนือจากRCT ระดับหลักฐานของผลการรวมควรได้รับการจัดอันดับต่ำกว่าการวิเคราะห์เชิงอภิมานที่ จำกัด RCT

ข้อมูลทางคลินิกสภาพปกติที่สะสมจากการศึกษาเชิงอนาคต

ส่วนเติมเต็มจากการศึกษาทดลองแบบสุ่มควบคุม การศึกษาเชิงสังเกตการณ์แบบไปข้างหน้าหลายรายการและการศึกษาหลังการตลาดรายงานความพึงพอใจของผู้ป่วยและตัววัดคุณภาพชีวิต การศึกษาซีรีส์กรณีที่มีกลุ่มผู้รักษาเดียวโดยใช้มาตราส่วนการประเมินที่ได้รับการตรวจสอบความสอดคล้องเช่นMidface Volume Loss Rating Scaleพร้อมการติดตามผล12เดือนในผู้ป่วยที่มีการสูญเสียปริมาณกลางใบหน้าหรือการสูญเสียเส้นเขี้ยว[2]การประเมินมุมมองคู่ของการฟื้นตัวของปริมาณและการปรับปรุงคุณภาพผิวด้วยตัวเติมไฮดรอกซีแอพาไทต์แคลเซียม[3]รายงานการปรับปรุงความพึงพอใจในบริเวณรอบดวงตาเมื่อรวมการรักษากลางหน้าและหน้าส่วนบนเข้าด้วยกัน[4]และการศึกษาที่ตรวจสอบการปรับปรุงคุณภาพชีวิตสำหรับการเปลี่ยนแปลงผิวหลังการรักษามะเร็ง—ทำหน้าที่เป็นหลักฐานในบริบททางการแพทย์ที่แตกต่างจากวัตถุประสงค์ด้านเสริมสวย[5]การวิจัยที่ตรวจสอบความพึงพอใจของผู้ป่วยและโปรไฟล์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในตัวเติมหน้าอย่างกว้างขวาง[6]รวมถึงรายงานการแก้ไขในบริเวณเปลือกตาล่างโดยใช้เทคนิคการฉีดแบบ5จุดมาตรฐาน ยังมีอยู่ด้วย[7]การศึกษาส่วนใหญ่เหล่านี้ใช้การออกแบบอาสาสมัครผู้เดียวหรือการศึกษาหลังการตลาดที่ขาดกลุ่มควบคุม โดยการประเมินมุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์เฉพาะ ดังนั้นการตีความต้องคำนึงถึงอคติในการเลือก อคติของผู้สนับสนุน และความเป็นอัตนัยของผลลัพธ์ที่รายงานด้วยตนเอง

ข้อจำกัด—ตัวเลขบอกและไม่บอกอะไรได้บ้าง

ในปัจจุบัน เกี่ยวกับผลการปรับปรุงคุณภาพชีวิตของตัวเติมกลางหน้า ยังไม่มีการเปิดเผยค่ารวมที่กำหนดไว้เทียบเท่ากับอัตราความพึงพอใจเชิงปริมาณ(อัตราการปรับปรุง○% ช่วงความเชื่อมั่น95% เป็นต้น)ที่รายงานในโดเมนตัวเติมริมฝีปาก สำหรับการประยุกต์ใช้เฉพาะกลางหน้า แม้ว่าการศึกษาจำนวนมากสนับสนุนความพึงพอใจระยะสั้นถึงระยะกลางสูงและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้ออำนวย หลักฐานที่กำหนดไว้จากการทดลองที่ควบคุมระยะยาว(>2ปี)ยังคงจำกัด ข้อมูลโดยตรงที่ไม่ซ้ำใครสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการเช่นVolift XCมีน้อยยิ่งกว่า เหมาะสมที่สุดในการเข้าใจการค้นหาส่วนใหญ่ว่าเป็นความรู้เกี่ยวกับคลาสVycrossและคลาสตัวเติมHAอย่างกว้างขวาง